接上海市食品藥品監(jian)督管理(li)局通報，上半年我(wo)公司(si)被抽驗的(de)產品全部合格。近日，本網站編(bian)輯就相關內容采(cai)訪總經理(li)虞衛先生。

　　編輯：虞總，最近公(gong)司(si)質量部(bu)門(men)接到通報，今年上半年上海市有關部(bu)門(men)來我(wo)公(gong)司(si)抽檢的產品全部(bu)合格，請(qing)您談談這一情況。

　　虞(yu)總：今年三月初(chu)，上海市食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局來我(wo)公司抽檢了十多(duo)個品(pin)種共五十一個批號產品(pin)，經數月化驗，所有被抽檢的產品(pin)全都合(he)格。

　　2015年，市食(shi)藥監局(ju)在(zai)我公司不(bu)定期地(di)抽(chou)檢(jian)產品，全(quan)年共抽(chou)檢(jian)了(le)27個品種(zhong)91個批號，全(quan)品種(zhong)全(quan)覆蓋近紅外塊檢(jian)26個品種(zhong)共123個批次，結果全(quan)部合格。

　　這些(xie)事實表明，我(wo)(wo)公司的(de)GMP貫徹和質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理是(shi)有成效的(de)，對此我(wo)(wo)感到非常高興，同時也增強(qiang)了我(wo)(wo)們對保(bao)持(chi)成績(ji)，繼續努力，確保(bao)產(chan)品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)長久合格的(de)信心(xin)。

　　編輯：我公司(si)的質量管(guan)理是如何做的？

　　虞總：有兩個大(da)的(de)(de)(de)方面；一是(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)保證(zheng)體(ti)系。按生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)來說，首先是(shi)原(yuan)(yuan)輔料質(zhi)量(liang)，我們確定一家原(yuan)(yuan)料供應(ying)商(shang)有一套完整的(de)(de)(de)程(cheng)序(xu)。我們的(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)則是(shi)，質(zhi)量(liang)第一。當然我們也(ye)考慮(lv)價格(ge)，但價格(ge)是(shi)建立在質(zhi)量(liang)合格(ge)基礎上的(de)(de)(de)，因為(wei)不(bu)(bu)合格(ge)的(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)料是(shi)不(bu)(bu)能生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)出(chu)合格(ge)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)。每批原(yuan)(yuan)輔料，不(bu)(bu)論數(shu)量(liang)多少，我們都嚴(yan)(yan)格(ge)按GMP要求(qiu)檢驗。其次是(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制作(zuo)過程(cheng)，這(zhe)一過程(cheng)是(shi)最為(wei)關(guan)鍵，質(zhi)量(liang)通常就(jiu)是(shi)在這(zhe)一過程(cheng)中產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)。這(zhe)個過程(cheng)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理，根本在于嚴(yan)(yan)格(ge)執(zhi)行工藝流(liu)程(cheng)，確保產(chan)(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)整個工藝流(liu)程(cheng)沒有偏差；其次在于能敏銳地及時地察(cha)覺事故苗(miao)子。上海市(shi)有關(guan)部(bu)門的(de)(de)(de)抽檢合格(ge)證(zheng)明，我們的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理是(shi)可行的(de)(de)(de)和有成效(xiao)的(de)(de)(de)，當然我們還要繼續努力。

　　第二(er)個(ge)大的(de)(de)(de)(de)方(fang)面，就(jiu)是全體(ti)職(zhi)工的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)意(yi)識(shi)和質(zhi)量(liang)(liang)觀念。我(wo)們有這(zhe)(zhe)方(fang)面的(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)系統，所有在崗(gang)員(yuan)工，每(mei)年都要(yao)接(jie)受(shou)數(shu)次的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)意(yi)識(shi)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)。但僅(jin)僅(jin)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)是遠遠不(bu)夠的(de)(de)(de)(de)，要(yao)把質(zhi)量(liang)(liang)意(yi)識(shi)融入職(zhi)工的(de)(de)(de)(de)血(xue)液，使符合標(biao)準的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)行為和每(mei)一個(ge)規范動(dong)作都成為員(yuan)工的(de)(de)(de)(de)下意(yi)識(shi)，這(zhe)(zhe)才(cai)是真(zhen)正(zheng)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)。為了實現這(zhe)(zhe)個(ge)目的(de)(de)(de)(de)，我(wo)們大力(li)開展以責(ze)任擔(dan)當為核心的(de)(de)(de)(de)企業(ye)文化(hua)建設，強調勇求(qiu)其(qi)上(shang)，就(jiu)是追求(qiu)完美(mei)。我(wo)想通過企業(ye)文化(hua)建設，營造這(zhe)(zhe)么一個(ge)工作氛(fen)圍：人人敬畏產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)，有質(zhi)量(liang)(liang)地(di)生(sheng)產(chan)和生(sheng)產(chan)有質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)是自(zi)覺行為，不(bu)需要(yao)去(qu)刻意(yi)督促。

　　編輯：既然我們(men)的質量管(guan)理是有成效的，那(nei)我們(men)還(huan)有什么需要進一步提高的？

　　虞總：有(you)成效，不等于(yu)說(shuo)我(wo)們(men)現有(you)的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系就(jiu)一成不變，維持現狀就(jiu)可以了。對比最新版的(de)GMP和(he)(he)以前(qian)的(de)版本，立刻就(jiu)能發(fa)現GMP的(de)要(yao)求總是在不斷(duan)地提(ti)高，這(zhe)就(jiu)要(yao)求我(wo)們(men)的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)必(bi)須與時(shi)俱進，緊跟不斷(duan)提(ti)高的(de)GMP標準。一次性評價后，對質(zhi)量管(guan)理(li)的(de)要(yao)求還將更(geng)為嚴格(ge)，對此(ci)，我(wo)們(men)的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)要(yao)有(you)強烈(lie)的(de)超前(qian)意識和(he)(he)措施。總體(ti)(ti)(ti)來說(shuo)，質(zhi)量管(guan)理(li)要(yao)與GMP最新版的(de)要(yao)求同步，密切吻(wen)合(he)。

　　編輯：公司現有(you)的質量管理體系(xi)能(neng)保證(zheng)沒有(you)質量事故嗎？

　　虞總：呵呵，客(ke)觀講，所有(you)(you)行業沒有(you)(you)一(yi)個人(ren)能(neng)(neng)保(bao)證(zheng)沒有(you)(you)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)事故。歸(gui)根結底，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)是(shi)人(ren)造(zao)的(de)(de)，如同我(wo)(wo)(wo)們(men)不能(neng)(neng)保(bao)證(zheng)一(yi)個人(ren)將來肯(ken)定(ding)如何，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)事故也是(shi)不能(neng)(neng)簡單(dan)地(di)就能(neng)(neng)肯(ken)定(ding)或是(shi)否定(ding)。我(wo)(wo)(wo)可(ke)以肯(ken)定(ding)的(de)(de)是(shi)，我(wo)(wo)(wo)們(men)現(xian)有(you)(you)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)系(xi)，已(yi)具備了察(cha)覺和發現(xian)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)事故苗子的(de)(de)功能(neng)(neng)，而(er)且非常有(you)(you)成效。我(wo)(wo)(wo)們(men)之所以持(chi)之以恒地(di)落(luo)實GMP要求，就是(shi)防止事故發生。QA經理對我(wo)(wo)(wo)說(shuo)(shuo)，他的(de)(de)部門是(shi)天天GMP，我(wo)(wo)(wo)說(shuo)(shuo)，我(wo)(wo)(wo)們(men)要分分秒秒GMP，意思是(shi)對貫徹GMP決不允許(xu)有(you)(you)一(yi)絲松懈或是(shi)疏忽。生產(chan)計(ji)劃(hua)的(de)(de)開始，就是(shi)GMP落(luo)實之時。我(wo)(wo)(wo)還要說(shuo)(shuo)一(yi)下，對質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)事故，我(wo)(wo)(wo)們(men)有(you)(you)完(wan)整的(de)(de)預案，確(que)保(bao)我(wo)(wo)(wo)們(men)對客(ke)戶(hu)和社會的(de)(de)責(ze)任(ren)得(de)到(dao)完(wan)全落(luo)實。

　　編輯：我們是如何準備(bei)藥監部(bu)門抽驗的？

　　虞總(zong)：實話講，我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)沒有任何準備(bei)。這(zhe)么說(shuo)(shuo)可能有人(ren)不信(xin)(xin)，你(ni)也(ye)不信(xin)(xin)。那(nei)么我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)這(zhe)樣說(shuo)(shuo)，我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)的(de)質(zhi)量管理體系，主要職責就是(shi)GMP常態化(hua)，分分秒(miao)秒(miao)化(hua)，相關(guan)部門(men)檢(jian)查(cha)(cha)或(huo)是(shi)產(chan)品抽(chou)驗，就是(shi)對(dui)你(ni)貫徹GMP的(de)考核。從這(zhe)個意義來(lai)說(shuo)(shuo)，我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)又是(shi)天(tian)天(tian)準備(bei)藥監(jian)部門(men)來(lai)抽(chou)驗的(de)。我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)對(dui)藥監(jian)部門(men)的(de)工作持積極(ji)肯定態度，因(yin)為外部的(de)檢(jian)查(cha)(cha)，往往能發現我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)存在的(de)不足(zu)，為我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)確(que)定了改進和提高方(fang)向。我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)說(shuo)(shuo)，質(zhi)量是(shi)企(qi)(qi)業(ye)的(de)生(sheng)命，藥監(jian)部門(men)的(de)不定期檢(jian)查(cha)(cha)，使得我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)更加(jia)重視(shi)質(zhi)量工作，也(ye)就是(shi)幫助我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)更加(jia)珍惜企(qi)(qi)業(ye)生(sheng)命。

　　編(bian)輯：從(cong)虞(yu)總說(shuo)的(de)，確實(shi)感受到了您對(dui)公(gong)司產品(pin)質量(liang)(liang)的(de)重視和卓有成效的(de)工作(zuo)，希(xi)望通過公(gong)司上下的(de)共(gong)同努(nu)力，使我(wo)們的(de)產品(pin)質量(liang)(liang)合格常態化。

　　虞總：好的，讓我(wo)們(men)大家一(yi)起努(nu)力。

　　編輯：感謝虞(yu)總接受(shou)采訪！